参考消息网10月10日报道 美国“全面洞察”咨询公司网站10月8日发表文章《中国医药产业走向全球——从低成本仿制药到创新生物技术》，文章编译如下：

中国医药市场正从仿制药制造向创新生物技术转型，推动因素包括研发投入增加、临床能力提升、全球授权扩大、战略合作深化以及国际市场对中国自研药品的需求日益增长等。

中国制药行业正迈入全新阶段。数十年来，中国主要被视为原料药、仿制药和合同加工外包领域的低成本制造基地。如今，这一形象正在迅速改变。中国医药和生物技术公司正越来越多地研发创新药、建立完善的临床研发管线，并将自身资产授权给全球跨国药企巨头。

这种转变在对外授权交易大幅增长中表现得尤为明显。中国制药商在2025年完成了157笔对外授权交易，总金额约1357亿美元，2024年则为94笔，总金额519亿美元。短短一年间，交易总金额增长约161%，交易数量增长67%。

其意义不止于这些引人注目的数据。这表明，中国在医药领域的优势正从成本和制造规模，转向知识产权、新药研发以及生物技术创新。

从仿制药向自研创新药跨越

中国制药行业正迎来重大转变，由低成本仿制药生产向创新药与自主生物技术领域跨越。中国国家药监局的数据显示，2025年中国批准上市的创新药达76个，超过2024年的48个，创历史新高。

值得关注的是，其中38款化学药品和21款生物制品为本土自主研发，凸显出中国日益增强的研发实力。此外，中国2025年还批准了11个具备全新治疗机制的首创新药，其中4个为自主研发。

这一转型具有重要的商业意义。与仿制药不同，创新药可通过专利、全球销售、授权许可协议、里程碑付款和特许权使用费带来更高价值的收入。因此，中国的创新药研发管线正成为日益重要的商业资产。

这种向价值链上游的攀升，正在巩固中国在全球医药市场中的地位，并为跨境授权许可、合作伙伴关系以及生物技术投资创造全新机遇。

中国制药行业正在从低成本制造转向创新药研发与全球商业化。这一新涌现的模式十分清晰：中国生物技术公司研发新药，全球药企引进授权，国际合作伙伴进行全球商业化运营。中国企业在肿瘤学、免疫学、双特异性抗体、抗体偶联药物以及先进生物制品领域越来越受关注。

研发与临床规模成竞争优势

中国的优势远不止于制造供应链成本。它还拥有庞大的国内患者群体、完备的临床基础设施、不断成长的人才队伍以及持续扩张的生物技术生态。

目前，中国约占全球临床管线资产的三分之一，该项指标已基本与美国持平，领先欧洲。

这带来可观的潜在商业优势。企业可以利用中国的临床生态系统大规模产出临床数据，较快测试候选新药，降低研发成本，在复杂生物制品领域积累专业知识，推动有前景的资产走向国际授权许可。

中国制药行业正成为全球药物创新日益重要的来源，但美中战略竞争在生物技术监管、数据安全、跨境临床信息、知识产权保护以及供应链安全方面带来明显商业风险。因此，中国制药企业可能会日益采取多元化的国际战略，将目光投向欧洲、东南亚、中东和拉丁美洲，同时利用许可授权和合作伙伴关系，以降低直接进入市场所需的成本及监管复杂性。

中国的制药行业正在超越低成本制造与仿制药中心的传统角色，向更加以创新为驱动的模式迈进。企业正日益聚焦于药物研发、生物技术、临床开发和知识产权，从而创造在全球医药市场更高价值链环节中参与竞争的机遇。对跨国医药巨头而言，中国的生物技术正成为自身获取外部创新和潜在管线机会的重要来源。过去，中国医药产业的传统优势在于成本；如今，创新成为新涌现的优势。这场转型或将重塑全球医药市场的竞争格局。（编译/胡溦）